岗位职责：

1、负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；

2、按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录；

3、协助QC进行洁净区的日常环境监测；

4、协助公司相关产品申报、送审工作；

5、组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。

6、审核有关记录，决定物料及中间产品的使用，建立产品文件及档案；

7、负责质量事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；

任职要求：

具有生物、医学、药学检验类等相关专业本科以上学历。