注册工程师（IVD试剂/器械）

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电话：023-****9351 显示号码联系我时就说是在重庆市北碚区大学生就业创业公共服务中心上看到的

地址：北碚区京东方大道388号/北碚区瑞和路15号

职位描述

招聘人数：若干

岗位职责：

1、进行IVD产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册及项目体系考核。

2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理产品注册检验、注册申报过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

3、注册资料及原始记录归档及整理；

4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

5、通过规范的工作流程，保证临床试验和注册按国家法规要求进行。

任职要求：

本科及以上学历，化学、检验、生物、医学类专业。

求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。

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赛亚生物是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。在美国、北京、重庆均设有研发中心，重庆研发生产基地规模超过10000㎡，已通过ISO13485质量管理体系认证。

公司拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队，研发团队人员占总员工总数量的30%。公司自主知识产权研发的量子点免疫平台，基于该平台的诊断试剂，灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。

已经取得药监局产品批文近30个，在研产品超过80个，产品类别涵盖肿瘤癌症、传染病、心血管疾病、消化疾病等多个领域，目前销售渠道已经遍布全国，同时在积极拓展海外市场。新赛亚生物力争在5年内成长为具有一定影响力的国际化的上市企业。

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